A pesquisa clínica teve início no Hospital PUC-Campinas nos anos 90, através da condução de um estudo clínico pelo serviço de Infectologia, sendo posteriormente consolidada e expandida pela equipe da Cardiologia através de pesquisas pioneiras neste ramo.

A partir da sua consolidação até os dias atuais a pesquisa clínica vem progressivamente crescendo, tendo como prioridade o respeito pelos preceitos éticos e religiosos da doutrina católica.

Visando a expansão e o investimento no destaque da pesquisa clínica no âmbito nacional, de forma inovadora o Hospital PUC Campinas inaugurou em 2017 o novo Centro de Pesquisa Clínica São Lucas em busca da garantia de qualidade da gestão dos protocolos de pesquisa clínica e da assistência ao paciente sujeito de pesquisa.

O Hospital PUC Campinas fornece infraestrutura física para a condução de estudos clínicos multicêntricos nacionais e internacionais em parceria com grandes indústrias farmacêuticas. Isso permite que estejamos sempre em contato com as mais atualizadas e diferentes alternativas de tratamento.

O centro de Pesquisa Clínica São Lucas conta com uma equipe de profissionais dedicados e exclusivos formada por Enfermeiras e Farmacêuticas de pesquisa clínica, Assistente Financeiro, Escriturária e Direção Médica.
Além disso, contamos também com mais de 30 investigadores médicos especialistas em diversas áreas.

A unidade conta com uma estrutura física de 314 m². Possui acesso controlado ao setor, com 3 consultórios, 01 centro infusional exclusivo, sala de armazenamento com controle de temperatura 24 horas e acesso controlado, área administrativa, 3 salas de monitoria, arquivo e sala de reunião.

Condução de estudos clínicos (fase II, III e IV):

• Condução de estudos clínicos (fase II, III e IV):
• Elaboração e análise de orçamentos de estudos clínicos;
• Submissão de dossiê regulatório ao sistema CEP-CONEP;
• Processamento e envio de material biológico a laboratórios nacionais e internacionais;
• Recebimento e armazenamento de kits de coleta de material biológico;
• Recebimento, armazenamento e dispensação de produtos sob investigação;
• Coleta de dados e preenchimento de fichas clínicas;
• Recrutamento e seleção de sujeitos de pesquisa

Psoríase

Dra. Ana Carolina Belini Bazan Arruda

I1F-MC-B007 – Estudo da psoríase sobre os resultados de saúde (PSoHO) – um estudo observacional internacional sobre os resultados de saúde ao longo de 3 anos no tratamento biológico da psoríase em placas moderada a grave”

Câncer de Pulmão

Dr. Paulo Eduardo Pizão

Estudo clínico de fase 3, randomizado, controlado com placebo, para avaliar a segurança e a eficácia da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) com ou sem pembrolizumabe (MK-3475) em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) clinicamente inoperável em estágio I ou IIA (KEYNOTE-867)”

Odontologia

Dra. Thais Fernanda Santos Toledo Belsuzarri

Estudo clínico fase III de não inferioridade, randomizado, multicêntrico, paralelo, cego para avaliação de eficácia e segurança do medicamento maxsulid® (cosmed) comparado ao medicamento nisulid® (aché) no tratamento da dor pós-operatória de exodontia de terceiro molar

Oncologia – CA Tireoide

Prof. Dr. Paulo Eduardo Pizão

Estudo multicentrico, randomizado, aberto, fase 3 comparado LOXO–292 à escolha do médico de cabozantinibe ou vandetanibe em pacientes com câncer de tireoide medular, com progressão ou avançado, RET-mutante, inibidor de quinase naive (libretto-531).

Oncologia – CA Pulmão

Prof. Dr. Paulo Eduardo Pizão

• Estudo multicêntrico, randomizado, aberto, fase 3 comparando LOXO-292 à terapia com base de Platina e Pemetrexede com ou sem pembrolizumabe como tratamento inicial de câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, com fusão de RET positiva
• Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Multicêntrico, Internacional de Durvalumabe Neoadjuvante/Adjuvante para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável de Estágios II e III
• Estudo de Fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, internacional de osimertinibe como terapia de manutenção em participantes de pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células localmente avançado, irressecável, positivo para mutação do EGFR (Estágio III), cuja doença não progrediu após terapia definitiva com quimiorradiação à base de platina.

Infectologia – COVID-19

Profa. Dra. Maria Patelli Juliani Souza Lima

• “Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Grupos Paralelos de Baricitinibe em Pacientes com Infecção por COVID-19”,
• “ESTUDO DE FASE II, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, MULTICÊNTRICO PARA AVALIAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DE MSTT1041A OU UTTR1147A EM PACIENTES COM PNEUMONIA GRAVE CAUSADA POR COVID-19”, Protocolo número GA42469 (o “Estudo”)
• ESTUDO RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, MULTICÊNTRICO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DO TOCILIZUMABE EM PACIENTES HOSPITALIZADOS COM PNEUMONIA PELA COVID-19. (o “Estudo”)
• Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a segurança e atividade antiviral de BLD-2660 em pacientes hospitalizados com diagnostico recente de Covid-19 em comparação com o padrão de cuidados.
• Estudo de fase 2, multicêntrico, prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia de ANG-3777 em pacientes hospitalizados com pneumonia por COVID-19 confirmada
• Estudo de fase 2 e 3 , randomizado, duplo-cego, multicêntrico e de desenho adaptativo para avaliar a segurança, eficácia, farmacocinética e farmacodinâmica do BIO101 na prevenção da deterioração respiratória em pacientes hospitalizados por pneumonia relacionada a COVID-19, em estágio grave.
• “Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia do anticorpo monoclonal VIR-7831 no tratamento precoce da doença por Coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes não hospitalizados.

Endocrinologia – DM2

Prof. Dr. Danilo Glauco Pereira Villagelin Neto

Estudo de fase 3, aberto, randomizado, que compara o efeito da adoção de tirzepatia uma vez por semana versus insulina lispro (U100) três vezes ao dia em participantes com diabetes tipo 2 controlado inadequadamente com insulina glargina (U100) com ou sem metformina (SURPASS-6).

Gastroenterologia – Colite Ulcerativa

Prof. Dr. Joaquim Simões Neto

· Protocolo de Fase 2b/3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Grupos Paralelos, Multicêntrico para Avaliar a Eficácia e Segurança de Guselcumabe em Participantes da Pesquisa com Colite Ulcerativa Moderada a Severamente Ativa

Gastroenterologia – Doença de Crohn

Prof. Dr. Joaquim Simões Neto

Um Estudo Treat-Through Fase 3, Multicêntrico, Designado aleatória- mente, Duplo-cego, Controlado com Placebo e Ativo, para Avaliar a Eficácia e a Segurança de Miriquizumabe em Pacientes que Apresentam Doença de Crohn Moderada a Gravemente Ativa

Genética – MPS 1

Prof. Dr. José Francisco da Silva Franco

Registro de Doença que corresponde a um programa observacional voluntário, destinado a coletar dados clínicos relacionados ao início, progressão e curso terapêutico da doença MPS-1, que tem entre seus objetivos ampliar a compreensão da variabilidade, da progressão e da história natural da doença MPS-1 com o objetivo final de orientar e avaliar melhor a intervenção terapêutica.

Genética – GAUCHER

Prof. Dr. José Francisco da Silva Franco

Registro de Doença que corresponde a um programa observacional voluntário, destinado a coletar dados clínicos relacionados ao início, progressão e curso terapêutico da doença Gaucher, que tem entre seus objetivos ampliar a compreensão da variabilidade, da progressão e da história natural da doença Gaucher com o objetivo final de orientar e avaliar melhor a intervenção terapêutica.

Genética – FABRY

Prof. Dr. José Francisco da Silva Franco

Registro de Doença que corresponde a um programa observacional voluntário, destinado a coletar dados clínicos relacionados ao início, progressão e curso terapêutico da doença Fabry, que tem entre seus objetivos ampliar a compreensão da variabilidade, da progressão e da história natural da doença Fabry com o objetivo final de orientar e avaliar melhor a intervenção terapêutica.

Endócrino

Prof. Dr. Danilo Glauco Pereira Villagelin Neto

Avaliação da eficácia e segurança da associação de rosuvastatina + ciprofibrato em comparaçãoa a rosuvastatina isolada no tratamento da dislipidemia em participantes com triglicerídeos elevados.

Avaliação da eficácia e segurança da associação de rosuvastatina + ciprofibrato em comparação a rosuvastatina isolada no tratamento da dislipidemia.

Neurologia

Profa. Dra. Grace Helena Letro

Estudo de associação ampla do genoma com o risco de desenvolver doença de Parkinson na população Brasileira

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O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é composto por um grupo interdisciplinar e independente, de relevância pública, de caráter consultivo,

deliberativo e educativo, criado para defender os interesses dos participantes de pesquisa na sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento das pesquisas dentro dos padrões éticos

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